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新版GMP第225條明確了“留樣”的概念：“企業按規定保存的、用于藥品質量追溯或調查的物料、產品樣品為留樣。”并特別指出，“用于產品穩定性考察的樣品不屬于留樣。”這說明企業在實際工作中容易將兩者混淆。對于“穩定性考察”，新版GMP專辟“持續穩定性考察”一節，詳細規定了各項要求。在有關持續穩定性考察條款中，還有穩定性試驗、長期穩定性試驗等表述。留樣與穩定性考察、穩定性試驗等概念有必要進一步厘清，使其更具可操作性。1998版GMP條款中，對于留樣、穩定性考察等沒有具體的要求，對其...

大型恒溫恒濕試驗室可滿足用戶的各種需要大型恒溫恒濕試驗室采用復迭低溫回路系統設計，冷凍機組采用歐美*壓縮機，電源過載保護、漏電保護、控制回路過載、短路保護、壓縮機保護、接地保護、超溫保護、報警聲訊提示等。大型恒溫恒濕試驗室內外部材質采用不銹鋼板，外部材質有種不同外箱材質可供選擇：1.紋路處理不銹鋼表面，如經常順著紋路擦拭，可使機器長時間保持嶄新的外觀；2.特殊防銹處理鋼板靜電噴涂表面，質地，保證了設備的節能，并在現場調試和驗收，保證用戶方的使用性能。大型恒溫恒濕試驗室具有極寬...

環境應力篩選試驗篩選試驗是一種對產品進行全數檢驗的非破壞性試驗。其目的是為選擇具有一定特性的產品或剔早期失效的產品，以提高產品的使用可靠性。產品在制造過程中，由于材料的缺陷，或由于工藝失控，使部分產品出現所謂早期缺陷或故障，這些缺陷或故障若能及早剔除，就可以保證在實際使用時產品的可靠性水平。可靠性篩選試驗的特點是：A.這種試驗不是抽樣的，而是100%試驗；B.該試驗可以提高合格品的總的可靠性水平，但不能提高產品的固有可靠性，即不能提高每個產品的壽命；C.不能簡單地以篩選淘汰率...

高溫試驗箱具有模擬大氣環境中溫度變化規律。主要針對于電工，電子產品，以及其元器件及其它材料在高溫，低溫綜合環境下運輸，使用時的適應性試驗。用于產品設計，改進，鑒定及檢驗等環節。溫度波動度這個指標也有叫溫度穩定度，控制溫度穩定后，在給定任意時間間隔內，工作空間內任一點的zui高和zui低溫度之差。這里有個小小的區別“工作空間”并不是“工作室”，是大約工作室去掉離箱壁各自邊長的1/10的一個空間。這個指標考核產品的控制技術。溫度范圍指產品工作室能耐受和(或)能達到的極限溫度。通常...

恒定濕熱試驗箱試驗注意要點恒定濕熱試驗箱可以準確地模擬低溫、高溫、高溫高濕、低溫低濕復雜的自然狀環境，適用于塑膠、電子、食品、服裝、車輛、金屬、化學、建材等多種行業的產品可靠性檢測。恒定濕熱試驗箱在做高溫試驗時，請先打開電源開關，然后按照溫控儀說明書對儀表進行設定，做高溫試驗時設定好參數后，無須按其它開關(直接按向上鍵或向下鍵)，儀表則自動進入升溫和控溫狀態。恒定濕熱試驗箱高溫試驗注意要點：1.在操作當中，除非有必要，請不要打開箱門，否則可能導致下列不良的后果。(1)高溫氣流...

藥品恒溫恒濕檢測箱設計特色：1）周到安全設計：工作室超溫保護裝置.加熱器短路、過載.加熱焚防止開關.壓縮機過熱保護開關.壓縮機高壓保護開關.壓縮機過電流保護開關.漏電短路器等。2）清晰的觀查設計：試驗箱門中心的位置安裝一個觀察窗口，用以觀測室內試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內外雙層膠合片式導電膜，具有透明、隔熱、不易產生蒸汽結霜等優點，配有照明燈，可在光線不足時輔助觀看試驗箱內試驗情況。3）穩固的擺放設計：機器底部安裝高品質可固定式PU活動輪，可以很方便地將機器移到...

據我們了解，很多的客戶都遇到過這樣的問題，擱置許久不用的冷熱溫度沖擊試驗箱會出現各種各樣的問題，而且并沒有人特意的去破壞這些機器。這是什么原因呢？其實，這些都不是機器本身的質量問題，也不是客戶制造維護人員的技術問題。這其實就是關于冷熱溫度沖擊試驗箱的日常保養與維護問題。只要我們及我們的客戶了解了這些，我們就能學會善待我們的朋友------冷熱溫度沖擊試驗箱！以下是小編整理幾條的關于冷熱溫度沖擊試驗箱的使用規范1、冷熱沖擊試驗箱開關門或從工作室取測試物時,不得讓物品與門上膠邊接...

北京恒溫恒濕試驗箱溫度系統有兩個子系統，分別為加濕和除濕這兩個子系統，加濕系統與加熱系統大致一樣;它是加熱器加熱水變成蒸汽過程;完成加濕目的，簡單來講就是將低壓蒸汽直接注入箱內進行加濕。用這種方法加濕它的速度快，加濕控制更加靈敏，尤其是在降溫時能很好地實現強制加濕。北京恒溫恒濕試驗箱降濕系統也是靠制冷系統完成，蒸發器放在設備里面;里面高濕氣體會見冷的物體冷凝成液體;如此反復箱體的高濕氣體會很少，從而達到降濕目的。北京恒溫恒濕試驗箱除濕又有兩種，機械制冷除濕和干燥除濕。所謂的機...

交變試驗箱的使用安全可靠交變試驗箱采用韓國進口觸摸屏控制器，法國泰康*的壓縮機，內外箱采用SUS304不銹鋼，不結污垢，安全防護干燒，超長壽命，又稱為電路板高低溫老化箱，應用于國防工業、航天工業、自動化零組件汽車部件、電子電器件、塑膠、化工、制藥工業及相關產品之耐熱、耐寒測試，為產業界提供大型零件，半成品，成品之大型溫濕度測試環境空間，適合于測試產品量多、體積大之試驗設備。交變試驗箱主要是針對于電工、電子產品，以及其原器件，及其它材料在高溫、低溫、濕熱及其循環變化的環境下貯存...

溫度沖擊試驗箱性能指標方面的三點溫度沖擊試驗箱用于工業產品高、低溫的可靠性試驗。對電子電工、汽車摩托、航空航天、船舶兵器、高等院校、科研單位等相關產品的零部件及材料在高、低溫（交變）循環變化的情況下，檢驗其各項性能指標。溫度沖擊試驗箱冷凍系統采用進口壓縮機優化設計組合，運行噪聲更低，性能更*，穩定可靠，控制器自動需求量調節冷卻回路，確保壓縮機正常吸排氣溫度，提高壓縮機壽命，制冷系統采用全新冷媒需求量算法，能合理有效地利用制冷量，有效減少冷熱互耗，從而達到控制穩定及節能功效，同...

濕熱試驗箱不斷完善優化濕熱試驗箱適用于電工、電子、儀器儀表及其它產品、零部件及材料在高低溫交變濕熱環境下貯存、運輸、使用時的適應性試驗；是各類電子、電工、電器、塑膠等原材料和器件進行耐寒、耐熱、耐濕、耐干性試驗及品管工程的可靠性測試設備，適用于光纖、LCD、晶體、電感、PCB、電池、電腦、手機等產品的耐高溫、耐低溫、耐潮濕循環試驗。濕熱試驗箱箱體采用數控機床加工成型，造型美觀大方，并采用無反作用把手，操作簡便，箱體內膽采用進口不銹鋼（SUS304）鏡面板，箱體外膽采用A3鋼板...

1）工作室采用SUS3048K鏡面不銹鋼制作，外箱體采用冷軋鋼板靜電噴塑或SUS304不銹鋼砂紋板。2）控制器采用全進口數字顯示器，觸控式控制，語言中英文任意轉換。3）機組箱：壓縮機采用原裝法國進口“泰康”牌，兩臺機組復疊制冷，以確保在規定的時間內降溫度降到所要求的數值。4）箱門：采用雙開門結構，試驗箱門與箱體之間采用雙層耐高溫之高張性硅膠密封條以確保測試區的密閉。大門內外板材料均為不銹鋼制成，美觀，耐用，采用無反作用把手，操作更容易，經久耐用，不易損壞。5）觀察窗：在試驗箱...